一、微生物限度檢測儀檢測范圍:菌落總數(shù)、微生物菌劑肥、大腸菌群、霉菌、酵母菌、病原微生物等。
二、微生物限度檢測項目:
水質:生活飲用、天然凈水、天然礦泉水、純凈水、瓶桶裝飲用水及工業(yè)用水等。
醫(yī)藥:中藥材、藥品、藥品原料、保健品等
食品:蛋制品、糧食制品、乳制品、肉制品、水產(chǎn)制品、飲料等。
日用產(chǎn)品:洗滌用品、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、清潔護理用品、一次性醫(yī)療用品等。
三、檢測方法:
1.微生物計數(shù)法:該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為:需氧菌、霉菌及酵母菌計數(shù)。其中,需氧菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:白色念珠菌、黑曲霉。
2.控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。控制菌計數(shù)方法適用性試驗菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。
3.方法學適用性試驗:藥品的微生物計數(shù)方法應進行方法適用性試驗,以確認所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計數(shù)。